Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664-3:2011 phần 3: Phương pháp thử

10:22 - 16/12/2020 1245

 

TCVN 8664-3:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định. Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TCVN 8664-3:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-3:2005

Hồ sơ thẩm định (DQ, IQ, OQ, PQ) là gì ?
Tiêu chuẩn EN 1822 đối với bộ lọc Hepa H13, H14, ULPA U15
Yêu Cầu Đối Với Thiết Bị Phòng Sạch Đạt Tiêu Chuẩn GMP EU
Hướng Dẫn Thiết Kế Phòng Sạch Đạt Chuẩn ISO Class 5
Tiêu chuẩn EU-GMP và sự khác biệt với tiêu chuẩn WHO-GMP

 

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664-3:2011 phần 3: Phương pháp thử

TCVN 8664-3:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định. Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TCVN 8664-3:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-3:2005

TCVN 8664-3:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Về bộ tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664:2011 (ISO 14644)

Bộ TCVN 8664:2011 (ISO 14644) Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan gồm các tiêu chuẩn sau:

- Phần 1: Phân loại độ sạch không khí.

- Phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN 8664-1 (ISO 14644-1).

- Phần 3: Phương pháp thử.

- Phần 4: Thiết kế, xây dựng và khởi động.

- Phần 5: Vận hành.

- Phần 6: Từ vựng.

- Phần 7: Thiết bị phân tách (tủ hút, hộp đựng găng tay, môi trường cách ly đối với không khí sạch).

- Phần 8: Phân loại ô nhiễm phân tử trong không khí.

Trong bài viết này chúng ta sẽ đề cập đến phần 3 của bộ tiêu chuẩn.

Để đảm bảo triển khai các yêu cầu về kiểm soát môi trường tại phòng sạch dược phẩm, doanh nghiệp nên tham khảo thêm giải pháp thi công phòng sạch cho ngành dược từ chuyên gia trong lĩnh vực này.

Tiêu chuẩn Quốc Gia TCVN 8664-3:2011

Phần 3: Phương pháp thử

 Dưới đây là nội dung tiêu chuẩn

Việc áp dụng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kiểm nghiệm là bước quan trọng giúp nâng cao chất lượng sản phẩm. Tìm hiểu thêm về Thiết bị phòng sạch dược phẩm ANH KHANG CLEANROOM để tối ưu hiệu suất phòng sạch.

 

Ngoài ra, bạn có thể Xem chi tiết các tiêu chuẩn cần thiết cho lĩnh vực dược phẩm và y tế.

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội