Tính ứng dụng của FFU trong phòng sạch dược phẩm

Tính ứng dụng của FFU trong phòng sạch dược phẩm

Để thu được dòng chảy tầng cục bộ (dòng chảy đơn), FFU là giải pháp tinh lọc thường được sử dụng trong phòng sạch. Việc này giúp đáp ứng các yêu cầu về độ sạch cao hơn trong phòng sạch. Khu vực dưới FFU có thể đạt độ sạch không khí cấp 100. Ứng dụng của FFU được phổ biến rộng rãi trong phòng sạch dược phẩm, phòng phẫu thuật và các ngành công nghiệp điện tử.

FFU có nhiều loại. Căn cứ theo các kiểu lắp đặt khác nhau để phân chia thành lắp đặt kiểu treo hay lắp kiểu có giá đỡ. Tùy theo thiết bị kiểu treo có được đặt trong phòng sạch hay không thì được chia thành hai loại là lắp đặt nổi và lắp đặt ngầm; phân chia theo cách đặt quạt động lực tuần hoàn không khí thì chia thành loại kèm theo quạt gió và loại cấp dẫn gió bằng tổ máy bên ngoài.

Tình trạng ứng dụng của FFU trong ngành phòng sạch dược phẩm

Ngành dược phẩm và các ứng dụng của phòng sạch dược phẩm

Ngành dược phẩm là một ngành quan trọng đối với các ứng dụng phòng sạch, ngành công nghiệp dược phẩm sinh học có đặc điểm là quy mô nhỏ (so với ngành công nghiệp điện tử), ngăn cách phòng nhiều hơn và diện tích phòng sạch đơn không lớn.

Ứng dụng của FFU trong phòng sạch dược phẩm

>>> Bạn có thể chưa biết: Tính toán và thiết kế hệ thống ống thông gió

Khi vệ sinh, khử trùng duy trì áp suất dương, yêu cầu độ khép kín đối với toàn bộ phòng sạch, có các yêu cầu cao về việc ngăn ngừa ô nhiễm chéo và ngăn luồng không khí ngoài trời quay trở lại. Thông thường, phải có một khu vực bảo vệ dòng chảy tầng (Dòng chảy thẳng đứng từ trên xuống) cấp 100 trong phòng khử trùng, chẳng hạn như rửa sấy chai lọ, làm mát, chiết vào chai, đóng nắp bít, đông khô… cần được thực hiện trong môi trường vô trùng cấp 100, bao gồm cả việc xem xét liên quan đến nguyên liệu thuốc đã khử trùng và vật liệu đóng gói tiếp xúc trực tiếp với nó. Có nhiều thiết bị công nghệ của dây chuyền liên động có kèm theo FFU, nhưng tình trạng đa phần đều là bố trí dựa theo thiết bị công nghệ, do nhân viên thiết kế điều hòa thanh lọc khí tiến hành thiết kế theo khu vực có cấp độ 100

Một số vấn đề xảy ra khi không am hiểu về sử dụng FFU trong phòng sạch Dược phẩm

Hiện tại, nhiều kỹ sư thiết kế kỹ thuật y tế sử dụng bộ FFU để đáp ứng các yêu cầu cấp 100 của các khu vực cục bộ (cách bố trí được thể hiện trong Hình 1). Do các kỹ sư quy trình T-process chưa thực sự hiểu biết về FFU và tính toán chưa toàn diện, các vấn đề sau đây sẽ xảy ra trong quá trình thiết kế cho các phòng sạch Dược phẩm :

• Bản vẽ không rõ ràng, không thiết kế hệ thống khung nhôm lắp ghếp tương ứng, không có cao độ lắp đặt FFU, hoặc không xem xét không gian cho hộp áp suất tĩnh trên trần và không có hệ thống gió hồi tương ứng, không có nguồn gió vào FFU tương ứng.
• Tổ hợp một số lượng lớn các FFU làm cho tiếng ồn trong nhà vượt quá tiêu chuẩn và không thể thực hiện các biện pháp giảm tiếng ồn.
• Thiết kế không có tính toán tải nhiệt và độ ẩm phụ tải chi tiết, lượng gió sơ cấp cung cấp không đủ (liên quan đến lượng gió được xử lý bởi điều hòa không khí) và lại không có cuộn dây làm mát tương ứng, dẫn đến nhiệt độ trong phòng vượt quá giá trị thiết kế. Hơn nữa, do lượng gió sơ cấp phân bố không đều nên sự chênh lệch nhiệt độ trong khu vực là rất lớn. Và cũng có sự đồng nhất của vận tốc không khí một chiều.
• Khi quá trình sản xuất không được thực hiện trong khu vực 100 cấp, nếu FFU bị dừng hoạt động, trạng thái áp suất âm của gioăng đóng kín áp suất âm bị phá hủy và gioăng lọc bị rò rỉ, có thể phá hủy trạng thái vô trùng của phòng vô trùng.

Nhận thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP

 Phòng sạch dược phẩm được thiết kế thi công bởi Anh Khang M&E

Anh Khang M&E là tổng thầu phòng sạch với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch dược phẩm, bệnh viện, thực phẩm,... theo các tiêu chuẩn trong và ngoài nước

Các khách hàng của Anh Khang là những đơn vị lớn trong và ngoài nước. Anh Khang M&E tự hào được các doanh nghiệp, chủ đầu tư đánh giá rất cao về chất lượng sản phẩm cũng như những dịch vụ hẫu mãi, bảo trì bảo dưỡng sau thi công.

Anh Khang M&E là một trong những công ty đi đầu trong lĩnh vực thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm. Với kinh nghiệm hơn 10 năm, chúng tôi sẽ tư vấn cho quý khách hàng những thông tin cần thiết về tiêu chuẩn cũng như xây dựng những bản thiết kế, vật liệu,... đảm bảo cho quá trình thi công và hoàn thiện đạt được hiệu quả tốt nhất

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội