Ứng dụng của phòng sạch trong đời sống
16:19 - 20/02/2023 278
7 bước trong quy trình xử lý sự cố trong sản xuất
Quy trình vận hành dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn và yêu cầu của phòng kiểm nghiệm thuốc GLP
ISPE là gì? Những giá trị mà ISPE mang lại cho doanh nghiệp dược
Cùng với sợ phát triển của xã hội và khoa học nghệ phát triển, số hoá công nghệ và chiến lược công nghiệp hoá hiện đại hoá nó sẽ tại tiền đề cho sự thay đổi sâu sắc phương thức sản xuất và hình thức sản xuất, Theo đó, yêu cầu về các sản phẩm cung cấp đến tay người dùng phải đảm bảo chất lượng, an toàn với người dùng. Đây cũng là một trong những nguyên nhân phòng sạch được ứng dụng rộng rãi trong các lĩnh vực: thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm…
1. Vai trò của phòng sạch trong các ngành công nghiệp
Vai trò của phòng sạch trong các ngành công nghiệp là một không gian mà các thông số nhất định như hàm lượng các hạt bụi, vi khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,… đều được kiểm soát và được hạn chế ở một mức độ nhất định giúp giảm thiểu tối đa ô nhiễm trong không khí và bụi bẩn bám dính xung quanh, từ đó quá trình nghiên cứu, chế tạo và sản xuất luôn được đảm bảo, “ sạch” như đúng nghĩa của nó.
2. Các tiêu chuẩn phòng sạch
Có khá nhiều các Tiêu chuẩn Quốc tế định nghĩa về “Phòng sạch”. Các lĩnh vực liên quan đến khái niệm phòng sạch có ngành, Dược phẩm, Mỹ Phẩm, Điện tử và nhiều ngành khác nữa. Có các tiêu chuẩn quốc tế quan trọng về phòng sạch là:
Loại 1 (Cleanroom Class 1)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
Loại 10 (Cleanroom Class 10)
- Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
Loại 100 (Cleanroom Class 100)
- Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
- Loại phòng phẫu thuật cấy mô.
- Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.
Loại 1000 (Cleanroom Class 1000)
- Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
- Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.
Loại 10,000 (Cleanroom Class 10,000)
- Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
- Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
- Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
- Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.
- Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm
Phòng sạch sản xuất Dược phẩm
Phòng sạch Dược phẩm phải đảm bảo điều kiện môi trường vô trùng. Sử dụng phòng sạch giúp cho các loại thuốc, vaccine, sinh phẩm như huyết thanh… không bị tạp nhiễm vi khuẩn và tiểu phân. Toàn bộ quy trình phải đảm bảo diễn ra an toàn. Từ khâu sản xuất thiết bị y tế, sản xuất thuốc đến công đoạn bảo quản, không gây biến chứng cho người dùng vì vấn đề nhiễm khuẩn.
Phòng sạch sản xuất Mỹ phẩm
Không riêng đối với ngành Dược phẩm, Mỹ phẩm cũng là ngành cần được ưu tiên xây dựng phòng sạch. Trên thực tế, mỹ phẩm dễ bị hư hỏng do lượng vi khuẩn cao, dễ gây ra các tác động phá huỷ các thành phần trong đó. Thật nguy hại nếu các sản phẩm mỹ phẩm nhanh chóng hư hỏng trong quá trình tồn trữ, có thể dẫn đến hiện tượng dị ứng, tổn thương da và tóc… cho con người khi sử dụng. Phòng sạch trong sản xuất Mỹ phẩm giúp hạn chế tối đa lượng vi khuẩn sản sinh trong suốt quá trình sản xuất, đảm bảo chất lượng và hiệu quả của các sản phẩm mỹ phẩm.
Phòng sạch sản xuất Thực phẩm
Thực phẩm được sử dụng hàng ngày và trực tiếp được đưa vào cơ thể con người do vậy yêu cầu về chất lượng an toàn được đặt lên hàng đầu. Một số thực phẩm như: sữa, bánh tươi, kem, thực phẩm đóng hộp, thực phẩm tươi… cần được bảo quản trong không gian an toàn, sạch sẽ. Hàm lượng bụi và hàm lượng vi sinh cao dễ khiến các thực phẩm dễ bị nhiễm khuẩn, lên men, hư hại. Các sản phẩm bị biến chất có thể gây nguy hiểm cho người dùng ngộ độc thực phẩm), quá trình hư hỏng bị đẩy nhanh gây tổn thất cho doanh nghiệp. Do vậy, xây dựng phòng sạch giúp hạn chế tối đa vi khuẩn sản sinh trong quá trình sản xuất.
Phòng sạch sản xuất Điện tử
Trong một số ngành sản xuất điện tử đặc biệt vi mạch, bán dẫn, công nghiệp hoá điện tử, chip… thường yêu cầu rất khắt khe về độ an toàn và chất lượng. Chỉ một hạt bụi nhỏ rơi vào cũng có thể làm ảnh hưởng đến chất lượng và cả công đoạn sản xuất. Do vậy, phòng sạch dần trở thành tiêu chuẩn bắt buộc trong ngành công nghiệp điện tử bán dẫn này. Cần đảm bảo các tiêu chuẩn: chống bụi bẩn tuyệt đối, ổn định độ ẩm, áp suất, nhiệt độ cùng khả năng chống tĩnh điện tốt.
Phòng sạch sản xuất thiết bị Y tế
Một số trang thiết bị y tế đặc thù được sử dụng xâm nhập hoặc tiếp xúc vào cơ thể con người: Stem mạch, quả lọc thận, ống dẫn máu, ống luồn mạch… cần được sản xuất ở phòng sạch. Phòng sạch sẽ đảm bảo các thiết bị trên không chứa các tiểu phân lạ, không gây nên nguy cơ tắc mạch, gây hại cho cơ thể.
Phòng mổ Bệnh viện
Phòng mổ bệnh viện là khu vực cần được ưu tiên, đảm bảo sạch và vô trùng tuyệt đối. Phòng mổ là phòng sạch giúp hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm trùng vết mổ. Đồng thời giảm thiểu rủi ro sức khoẻ và tính mạng, tăng tốc độ phục hồi cho bệnh nhân. Đối với các khu cách ly các nguồn bệnh truyền nhiễm, phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc ngăn chặn nguy cơ phát tán mầm bệnh ra môi trường bên ngoài.
Phòng sạch Nhà máy
Phòng sạch còn được lắp đặt trong một số nhà máy, có thể toàn nhà máy hoặc chỉ giới hạn trong một phòng nhỏ/ khu vực. Một nhà máy có thể có một hoặc nhiều phòng sạch, tuỳ thuộc vào đặc thù từng ngành nghề.
Ngoài ra, phòng sạch còn được ứng dụng rộng rãi trong phòng lab, phòng IVF, ngân hàng lưu trữ mô, tế bào. Nhờ vậy giúp bảo quản lâu dài, hạn chế nguy cơ hư hỏng với các sản phẩm quý báu trên. Nhờ những lợi ích mang lại về một không gian sạch, nhiệt độ, độ ẩm và vi khuẩn được kiểm soát tốt, nó còn được sử dụng hoặc nâng cấp hệ thống lọc khí để giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm bệnh trong không khí. Đồng thời, giải pháp này còn được áp dụng rộng rãi trong văn phòng, không gian
Hiểu được tầm quan trọng của phòng sạch trong sản xuất và các lĩnh vực trong đời sống giúp các doanh nghiệp nhanh chóng có những kế hoạch tốt và sớm trở thành hiện thực. Anh Khang Cleanroom chúng tôi là tổng thầu - tư vấn – thiết kế - cung cấp - thi công phòng sạch, lắp đặt được các phòng sạch đạt chuẩn GMP, CGMP, GMP EU, GMP WHO… với đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm Anh Khang đã trở thành một đơn vị uy tín với hơn 80+ khách hàng tin tưởng hợp tác và 80+ dự án được triển khai trải rộng trong các lĩnh vực sản xuất: Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm, Y tế, Điện tử công nghệ cao.
Nếu bạn vẫn đang băn khoăn về phòng sạch, bạn cần tư vấn thêm và nhận báo giá mới nhất? Đừng ngần ngại, liên hệ ngay Hotline 0902 051 222 với chúng tôi – Anh Khang để được tư vấn hỗ trợ!
Công ty cổ phần cơ điện phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phương Canh, Nam Từ Liêm, Hà Nội |