WHO công nhận các Cơ quan Mới được Liệt kê bởi WHO, tăng cường quyền tiếp cận toàn cầu đến các sản phẩm y tế được đảm bảo chất lượng

WHO công nhận thêm các Cơ quan Quản lý được Liệt kê nhằm thúc đẩy tiếp cận toàn cầu với sản phẩm y tế chất lượng cao

Ngày 7 tháng 8 năm 2025, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã bổ sung ba cơ quan quốc gia vào danh sách Cơ quan Được Liệt kê bởi WHO (WLA) — bao gồm Health Canada (Canada), Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi / Cơ quan Dược và Thiết bị Y tế (MHLW/PMDA, Nhật Bản) và Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế (MHRA, Vương quốc Anh).

Mở rộng danh sách WLA – Tác động đến tiếp cận y tế toàn cầu

Với sự bổ sung này, tổng số WLA trên toàn cầu đã đạt 39 cơ quan, góp phần thúc đẩy việc phân phối nhanh chóng và rộng rãi các sản phẩm y tế được đánh giá đảm bảo chất lượng — đặc biệt tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.

Đáng chú ý, Hàn Quốc (MFDS) — một trong những cơ quan đầu tiên hoàn thành đánh giá WLA cho cả thuốc và vaccine vào tháng 10/2023 — đã mở rộng phạm vi đánh giá để bao gồm tất cả chức năng quản lý liên quan.

Sự kiên định quản lý và hiệu quả nguồn lực

Tổng Giám đốc WHO, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, nhận định rằng sự công nhận này chứng tỏ cam kết vững chắc của các cơ quan trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt. Các cơ quan này không chỉ thể hiện uy tín quản lý, mà còn là tài sản quan trọng cho sức khỏe toàn cầu, giúp đảm bảo mọi người đều được tiếp cận sản phẩm y tế an toàn, hiệu quả và chất lượng cao.

Hiện nay, vẫn có khoảng 70% quốc gia gặp khó khăn trong việc đánh giá, cấp phép sản phẩm y tế do hệ thống quản lý yếu kém. Trong bối cảnh này, khung WLA thúc đẩy hội tụ quy định, hài hòa tiêu chuẩn, và tăng cường hợp tác quốc tế. Nhờ đó, các chương trình tiền xác nhận của WHO và các cơ quan quản lý tại các quốc gia thu nhập thấp có thể dựa vào kết quả từ các cơ quan WLA để ra quyết định — giúp phân bổ nguồn lực hiệu quả hơn và mở rộng khả năng tiếp cận sản phẩm y tế sống còn cho hàng triệu người.

Nguyên lý “tin cậy” và đóng góp của WLA vào hệ thống y tế toàn cầu

Dr. Yukiko Nakatani, Phó Tổng Giám đốc WHO phụ trách Hệ thống Y tế, Truy cập và Dữ liệu, nhấn mạnh rằng nguyên lý tin cậy (reliance) là trọng tâm trong chiến lược nâng cao năng lực quy định. Các WLA đóng vai trò nền tảng, giúp thúc đẩy niềm tin, minh bạch và đẩy nhanh tiếp cận sản phẩm y tế chất lượng, đặc biệt tại các quốc gia thu nhập thấp và trung bình.

Trong thế giới không biên giới, nơi sản phẩm y tế giả mạo hoặc kém chất lượng gây rủi ro sức khỏe cộng đồng, các cơ quan WLA trở thành điểm tựa then chốt cho chuẩn bị ứng phó khẩn cấp và củng cố công bằng y tế — đảm bảo sản phẩm cứu sinh có thể đến tay người cần một cách rộng rãi, nhanh chóng và hiệu quả.

Khung WLA – Một bước tiến minh bạch và dựa trên bằng chứng

Khung “WHO-Listed Authorities” ra mắt năm 2022 nhằm thay thế mô hình “Cơ quan Quản lý Nghiêm ngặt (SRA)” trước đây. WLA xây dựng nền tảng công nhận minh bạch, dựa trên bằng chứng, giúp các cơ quan quản lý ở mức cao được công nhận toàn cầu và củng cố sự hội tụ quy định quốc tế.

Đinh hướng tương lai

Việc bổ sung Health Canada, MHLW/PMDA (Nhật Bản) và MHRA (Anh) vào danh sách WLA đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc tạo dựng hệ thống y tế toàn cầu tin cậy, hợp tác và hiệu quả. Điều này mở ra cơ hội tiếp cận nhanh hơn và công bằng hơn với các sản phẩm y tế thiết yếu, có lợi cho mọi quốc gia, đặc biệt là các quốc gia có hệ thống quản lý còn hạn chế.

CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 - Xuân Phương Garden - Phương Canh - Nam Từ Liêm - Hà Nội.