Yêu cầu các cấp độ trong tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN

17:12 - 27/11/2020 488

Trong tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN có những yêu cầu về cấp độ sạch GMP, vậy những yêu cầu đó là yêu cầu gì, cùng tham khảo ngay nhé

Chi tiết quy trình sản xuất sữa bột đạt chuẩn
7 bước trong quy trình xử lý sự cố trong sản xuất
Quy trình vận hành dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn và yêu cầu của phòng kiểm nghiệm thuốc GLP
ISPE là gì? Những giá trị mà ISPE mang lại cho doanh nghiệp dược

Trong tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN có những yêu cầu về cấp độ sạch GMP, vậy những yêu cầu đó là yêu cầu gì, cùng tham khảo ngay nhé

Như các bạn đã biết, thực phẩm chức năng là thực phẩm hỗ trợ chức năng|cấu trúc của cơ thể để tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái nhất, tăng sưc đề kháng và làm giảm các nguy cơ, tác hại của bệnh tật.

GMP (thực hành tốt sản xuất) TPCN là một hợp phần thiết yếu trong quản lý quá trình để sản xuất ra các sản phẩm TPCN đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả nhằm đáp ứng và duy trì cho việc bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng

Và việc tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN vô cùng quan trọng, bởi những nguyên liệu đầu vào sản xuất TPCN đều là những nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên như thực vật, động vật,... nên rất dễ bị hư hỏng, biến chất gây ô nhiễm, phá hủy các hợp chất, nhiễm nấm mốc. Xây dựng phòng sạch TPCN để kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất. Và việc tư vấn xây dựng phòng sạch giúp doanh nghiệp cùng đối tác đưa ra những đánh giá, lên phương án để tối ưu chi phí nhất.

Yêu cầu các cấp độ trong tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN

>>> Bạn có thể chưa biết: Vì sao doanh nghiệp cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP-HS

tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN

AKME - đơn vị tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN chuyên nghiệp

  • Yêu cầu về nhà xưởng:
    • Nhà xưởng cần phải được đặt trong môi trường cùng các biện pháp bảo vệ quá trình sản xuất để giảm tối đa ngu cơ tạp nhiễm đối với nguyên vật liệu hoặc đối với sản phẩm TPCN
    • Nhà xưởng cần được bảo dưỡng cẩn thận,phải đảm bảo các hoạt động bảo dưỡng và sửa chữa không gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Nhà xưởng phải được làm vệ sinh và tẩy trùng nếu cần theo các quy trình chi tiết bằng văn bản và cần lưu hồ sơ công việc vệ sinh
    • Nhà xưởng phải được thiết kế và trang bị sao cho có thể bảo vệ tối đa khỏi sự xâm nhập của côn trùng hay các loại động vật khác
  • Ánh sáng, điện, nhiệt độ, độ ẩm và việc thông gió phải phù hợp sao cho chúng không có ảnh hưởng bất lợi trực tiếp hay gián tiếp đến sản phẩm trong khi sản xuất và bảo quản hoặc ảnh hưởng đến việc vận hành chính xác của các máy móc thiết bị
  • Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo cần phải có các phương tiện chuyên dụng và riêng biệt để sản xuất các sản phẩm đặc biệt như vi khuẩn sống
  • Cần thực hiện các bước để tránh sự ra vào của những người không liên quan, không được ủy quyền. Khu vực sản xuất, khu bảo quản và khu kiểm tra chất lượng không phải là đường đi của những người không không liên quan, không làm việc ở đó
  • Các khu vực phải được xây dựng, thiết kế và lắp đặt nhằm đảm bảo vệ sinh và thông khí
  • Thiết kế và vận hành cần phải đặc biệt lưu ý các biện pháp phòng ngừa và phát sinh, phát tạn bụi. Tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN đạt chuẩn GMP phải đảm bảo quy trình ra và vào của hệ thống sản xuất đi theo 1 chu trình khép kín
  • Phải bố trí các khu vực dành riêng cho các hoạt động khác nhau trong phòng sạch, Những khu vực này sẽ đươc đơn vị tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN  trọn gói tư vấn cụ thể và dựa vào dự án của doanh nghiệp

Quy trình tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN

Mỗi loại cấp sạch sẽ được ứng dụng trong từng khâu sản xuất với từng dạng bào chế khác nhau. Diện tích thi công, ngân sách đầu tư và chi tiết thông tin loại sản phẩm sản xuất

Khi đến với Anh Khang M&E bạn sẽ được tư vấn từ A-Z từ sơ đồ nhà xưởng , sự phân vùng các cấp sạch, lựa chọn công nghệ, thiết bị phù hợp cho các mức độ phòng sạch. Phân tích số liệu để lên những phương án phù hợp nhất với mong muốn và tình tình thực tế của doanh nghiệp

Xây dựng bản thiết kế chi tiết dựa trên những thông số như: cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông khí,... theo các layout thích hợp, đạt chuẩn GMP

Bảo vệ và tối ưu bản vẽ để ký kết hợp dồng thi công. Thi công, xây dựng phòng sạch TPCN đạt chuẩn GMP

Tiến hành vận hành thử nghiệm và đưa vào hoạt động. Tiến hành bảo trì, bảo dưỡng phòng sạch TPCN theo đúng hợp đồng đã ký kết

tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN

Với kinh nghiệm thực tiễn về tư vấn xây dựng phòng sạch TPCN chuẩn GMP cùng với những dịch vụ khác mang lại giải pháp tổng thể về phòng sạch GMP cho khách hàng. Với mong muốn là người đồng hành cungf doanh nghiệp trong tiến trình chuẩn hóa GMP. Anh Khang M&E chính là đơn vị mà quý Khách hàng muốn tìm kiếm về đơn vị tư vấn xây dựng phòng sạch tổng thể

Thông tin chi tiết về CUNG CẤP THIẾT BỊ - TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội