Basilea giành quyền đối với thuốc kháng sinh của Venatorx để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp
15:23 - 15/08/2025 15
Kháng thuốc ngày càng gia tăng trong các ca cUTI khiến việc điều trị bằng đường uống trở nên hạn chế, đặc biệt khi đối tượng là các vi khuẩn như Enterobacterales sản xuất ESBL, cephalosporinase lớp C, hoặc carbapenemase các lớp A và D (ví dụ: KPC, OXA‑48)
Bài học từ thị trường dược và thực phẩm: Chống hàng giả bắt đầu từ khâu sản xuất
Việt Nam đang dần chiếm lĩnh vị trí chiến lược trong chuỗi cung ứng điện tử thông minh toàn cầu
Việt Nam đang tập trung sản xuất thuốc biệt dược
Những phát minh đột phá trong thi công phòng sạch
Basilea Nắm Quyền Phát Triển Kháng Sinh Mới Điều Trị Nhiễm Trùng Tiết Niệu Phức Tạp
Basilea Pharmaceutica, một công ty dược phẩm Thụy Sĩ, vừa ký hợp đồng cấp phép độc quyền toàn cầu với Venatorx Pharmaceuticals để phát triển ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil — một kháng sinh dạng uống đang trong giai đoạn chuẩn bị bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để điều trị nhiễm trùng tiểu phức tạp (cUTI), bao gồm cả viêm bể thận.
Tầm Quan Trọng Của Kháng Sinh Mới
- Kháng thuốc ngày càng gia tăng trong các ca cUTI khiến việc điều trị bằng đường uống trở nên hạn chế, đặc biệt khi đối tượng là các vi khuẩn như Enterobacterales sản xuất ESBL, cephalosporinase lớp C, hoặc carbapenemase các lớp A và D (ví dụ: KPC, OXA-48).
- Ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil kết hợp ceftibuten (cephalosporin) với chất ức chế beta-lactamase mới, giúp phục hồi tác dụng kháng khuẩn của ceftibuten đối với các chủng vi khuẩn kháng nhiều loại thuốc.
- Thuốc đã nhận được đánh giá ưu tiên QIDP (Qualified Infectious Disease Product) và giảm thời gian xem xét (Fast Track) từ FDA Hoa Kỳ cho chỉ định cUTI và nhiễm tiểu không phức tạp.
Chiến Lược và Tài Chính
- Thỏa thuận cho phép Basilea trả một khoản phí trả trước và các khoản thanh toán theo mốc thành công, với tổng tiềm năng lên tới 325 triệu USD.
- Công ty dự kiến sẽ tăng 15 triệu CHF cho hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) trong năm 2025 để hỗ trợ chương trình thử nghiệm lâm sàng Phase III.
- Basilea dự định khởi động chương trình Phase III đăng ký cho cUTI trong khoảng 18 tháng tới, thể hiện cam kết sâu rộng vào kháng sinh điều trị nhiễm trùng kháng thuốc.
Tóm Lại Dưới Góc Nhìn Chuyên Môn
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Thuốc điều trị | ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil – kháng sinh đường uống, bước vào giai đoạn Phase III |
| Đơn vị cấp phép | Basilea nắm quyền toàn cầu từ Venatorx |
| Lợi ích chiến lược | Khôi phục hiệu quả kháng sinh đối với các vi khuẩn kháng thuốc, điều trị cUTI hiệu quả |
| Hỗ trợ từ FDA | Được QIDP và Fast Track cho phép rút ngắn thời gian phát triển |
| Tài chính | Khoản đầu tư lên đến 325 triệu USD và tăng chi R&D thêm 15 triệu CHF |
| Lộ trình | Dự kiến khởi động giai đoạn thí nghiệm lâm sàng Phase III trong 18 tháng tới |
Bước tiến quan trong trong nhà dược phẩm
Việc Basilea giành quyền phát triển ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil là bước tiến quan trọng trong chiến lược nâng cao năng lực chống kháng thuốc kháng sinh đường uống. Đây là giải pháp đầy tiềm năng nhằm giải quyết việc thiếu hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng tiết niệu phức tạp, đồng thời khẳng định cam kết của Basilea trong việc khắc phục kháng thuốc – một thách thức lớn của y học hiện đại.
 | CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 - Xuân Phương Garden - Phương Canh - Nam Từ Liêm - Hà Nội. |
