Basilea giành quyền đối với thuốc kháng sinh của Venatorx để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp

15:23 - 15/08/2025 57

Kháng thuốc ngày càng gia tăng trong các ca cUTI khiến việc điều trị bằng đường uống trở nên hạn chế, đặc biệt khi đối tượng là các vi khuẩn như Enterobacterales sản xuất ESBL, cephalosporinase lớp C, hoặc carbapenemase các lớp A và D (ví dụ: KPC, OXA‑48)

Thực Trạng Đo Lường Nồng Độ H2O2 Trong Quy Trình Khử Trùng Sinh Học: Cái Nhìn Chuyên Sâu Từ Thực Tiễn
Đèn Báo Hiệu Phòng Sạch: Nâng Cao An Toàn & Tối Ưu Hóa Quy Trình
Giám Sát Môi Trường Tự Động: Nâng Cao Chất Lượng Dược Phẩm
Tersicoccus phoenicis: Vi Khuẩn Ngủ Đông Thách Thức Quy Trình Vô Trùng NASA
Bao Bì Bền Vững Cho Phòng Sạch: Tối Ưu Hóa & Đổi Mới

☰ Mục Lục Bài Viết

1. Basilea Nắm Quyền Phát Triển Kháng Sinh Mới Điều Trị Nhiễm Trùng Tiết Niệu Phức Tạp
1.1. Tầm Quan Trọng Của Kháng Sinh Mới
1.2. Chiến Lược và Tài Chính
2. Tóm Lại Dưới Góc Nhìn Chuyên Môn
3. Kết Luận

Basilea Nắm Quyền Phát Triển Kháng Sinh Mới Điều Trị Nhiễm Trùng Tiết Niệu Phức Tạp

Basilea Pharmaceutica, một công ty dược phẩm Thụy Sĩ, vừa ký hợp đồng cấp phép độc quyền toàn cầu với Venatorx Pharmaceuticals để phát triển ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil — một kháng sinh dạng uống đang trong giai đoạn chuẩn bị bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để điều trị nhiễm trùng tiểu phức tạp (cUTI), bao gồm cả viêm bể thận.

Tầm Quan Trọng Của Kháng Sinh Mới

Kháng thuốc ngày càng gia tăng trong các ca cUTI khiến việc điều trị bằng đường uống trở nên hạn chế, đặc biệt khi đối tượng là các vi khuẩn như Enterobacterales sản xuất ESBL, cephalosporinase lớp C, hoặc carbapenemase các lớp A và D (ví dụ: KPC, OXA-48).
Ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil kết hợp ceftibuten (cephalosporin) với chất ức chế beta-lactamase mới, giúp phục hồi tác dụng kháng khuẩn của ceftibuten đối với các chủng vi khuẩn kháng nhiều loại thuốc.
Thuốc đã nhận được đánh giá ưu tiên QIDP (Qualified Infectious Disease Product) và giảm thời gian xem xét (Fast Track) từ FDA Hoa Kỳ cho chỉ định cUTI và nhiễm tiểu không phức tạp.

Vi khuẩn Enterobacterales

Chiến Lược và Tài Chính

Thỏa thuận cho phép Basilea trả một khoản phí trả trước và các khoản thanh toán theo mốc thành công, với tổng tiềm năng lên tới 325 triệu USD.
Công ty dự kiến sẽ tăng 15 triệu CHF cho hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) trong năm 2025 để hỗ trợ chương trình thử nghiệm lâm sàng Phase III.
Basilea dự định khởi động chương trình Phase III đăng ký cho cUTI trong khoảng 18 tháng tới, thể hiện cam kết sâu rộng vào kháng sinh điều trị nhiễm trùng kháng thuốc.

Tóm Lại Dưới Góc Nhìn Chuyên Môn

Hạng mục	Chi tiết
Thuốc điều trị	ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil – kháng sinh đường uống, bước vào giai đoạn Phase III
Đơn vị cấp phép	Basilea nắm quyền toàn cầu từ Venatorx
Lợi ích chiến lược	Khôi phục hiệu quả kháng sinh đối với các vi khuẩn kháng thuốc, điều trị cUTI hiệu quả
Hỗ trợ từ FDA	Được QIDP và Fast Track cho phép rút ngắn thời gian phát triển
Tài chính	Khoản đầu tư lên đến 325 triệu USD và tăng chi R&D thêm 15 triệu CHF
Lộ trình	Dự kiến khởi động giai đoạn thí nghiệm lâm sàng Phase III trong 18 tháng tới

Bước tiến quan trong trong nhà dược phẩm

Việc Basilea giành quyền phát triển ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil là bước tiến quan trọng trong chiến lược nâng cao năng lực chống kháng thuốc kháng sinh đường uống. Đây là giải pháp đầy tiềm năng nhằm giải quyết việc thiếu hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng tiết niệu phức tạp, đồng thời khẳng định cam kết của Basilea trong việc khắc phục kháng thuốc – một thách thức lớn của y học hiện đại.