Các phương pháp tiệt trùng trong nhà máy dược phẩm

Những phương pháp tiệt trùng được ứng dụng rộng rãi và rất cần thiết trong nhà máy sản xuất dược phẩm. Vậy có những phương án tiệt trùng nào? Bạn cùng Anh Khang M&E đi tham khảo bài viết sau để có thêm kiến thức cho mình nhé

Tiệt trùng là các quá trình nhằm loại bỏ, tiêu diệt hoặc là bất hoạt hóa tất cả các dạng sống bao gồm vi sinh vật, nấm, một số loại kí sinh trùng. Chủ đầu tư, Doanh nghiệp có thể thực hiện nhiều phương pháp tiệt trùng khác nhau, nhưng cơ bản nhất thì có những phương pháp sau đây:

>>> Xem thêm: Cập nhật dự án NBC Pacific - nhà máy sản xuất thuốc thú y

Sử dụng phương pháp tiệt trùng nào cho nhà máy sản xuất dược phẩm?

Phương pháp tiệt trùng bằng hơi nước

Ở phương pháp này, người lao động sử dụng nồi hấp tiệt trùng có khả năng gia nhiệt cho sản phẩm bên trong bằng hơi nước ở nhiệt độ cao, tối thiểu là 121 độ C

Các vi sinh vật được tiếp xúc trực tiếp với hơi nước bão hòa sẽ làm chúng bị tiêu diệt hoàn toàn do sự biến tính đảo ngược của các cấu trúc enzyme và cấu trúc protein. Tiệt trùng hơi nước bão hòa đòi hỏi phải kiểm soát được chính xác về thời gian, nhiệt độ và áp suất

Phương pháp tiệt trùng khô

Tiệt trùng khô là phương pháp sử dụng nhiệt độ cao không chứa hơi nước để tiệt trùng cho sản phẩm. Phương pháp này, cần nhiệt độ cao hơn nhiệt ẩm và tốn nhiều thời gian hơn. Do sử dụng nhiệt độ cao làm tác nhân tiệt trùng, phương pháp này không thể sử dụng đối với các thành phần có tính chịu nhiệt kém

Trong quá trình tiệt trùng khô được coi là quá trình oxi hóa của các thành phần tế bào. Phương pháp này thuận tiện hơn cho những vạt liệu không chứa nước mà không thể tiệt trùng bằng hơi nước.

Thiết bị tiệt trùng khô nhiệt được trang bị với một hệ thống lưu thông khí phải đảm bảo phân bố nhiệt đồng đều trong tất cả các sản phẩm

Phương pháp lọc

Đây là phương pháp bổ phiến nhằm tiệt trùng các sản phẩm kém bền với nhiệt. Chúng có thể được khử trùng bằng cách đi qua bộ lọc vi khuẩn chắn vô trùng

Biện pháp thích hợp nên được thực hiện để tránh mất cân bằng các hấp phụ lên các bộ lọc, ngăn chặn việc phát tán các chất ô nhiễm từ các bộ lọc. Bộ lọc phù hợp sẽ ngăn chặn sự di chuyển của các vi khuẩn, vi sinh vật và đi qua dung dịch khử trùng sau đó cho vào các thùng chứa ngay lập tức để chống nhiễm khuẩn trở lại

Thông thường, kích thước lỗ màng không lớn hơn 0.22 micro nên được sử dụng, tất cả các bộ lọc, ống và thiết bị sử dụng phải được tiệt trùng trước. Bộ lọc có khả năng chịu được tiệt trùng khi sử dụng nồi hấp 121 độ C và tring 15 – 45 phút thùy thuộc và kích thước của bộ lọc

Phương pháp tiệt trùng bằng bức xạ ion hóa

Tiệt trùng bức xạ ion hóa là phương pháp sử dụng các tia bức xạ dưới dạng tia gamma để diệt khuẩn

Khử trùng các sản phẩm thuốc, y tế trong bình chứa hoặc các sản phẩm đóng gói bằng cách tiếp xúc với bức xạ ion hóa dưới dạng bức xạ gamma từ một nguồn đồng vị phóng xạ thích hợp như 60 Co hoặc của các điện tử năng lượng bởi một máy gia tốc electron phù hợp

Phương án tiệt trùng bằng khí

Một trong những phương pháp khác nhằm thay thế phương pháp tiệt trùng bằng nhiệt độ đó là sử dụng khí Ethylene Oxide để diệt khuẩn. Đây là phương pháp đơn giản, dễ thực hiện nhưng lại tiềm ẩn nhiều nguy cơ về sức khỏe cho người sử dụng nếu dùng chúng không đúng cách

Các tác nhân tích cực của quá trình khử trùng bằng khí EO hoặc là một chất dễ bay hơi. Bản chất của nó là dễ cháy, vì vậy chúng được trộn  với các loại khí trơ phù hợp để làm giảm bớt độc tính

Toàn bộ quá khí khá khó để kiểm soát, vì vậy nên xem xét nếu không thể sử dụng các phương tiện tiệt trùng khác. Nó chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của các nhân viên có tay nghề cao

Hiệu quả tiệt trùng của khí EO phụ thuộc vào nồng độ của khí, độ ẩm, thời gian tiếp xúc, nhiệt độ và bản chất của sản phẩm. Điều kiện khử trùng thích hợp phải được xác định bằng thực nghiệm đối với từng loại

Sau khi khử trùng, việc loại bỏ các dư lượng khí dễ bay hơi theo thời gian, cần khẳng định việc này qua các xét nghiệm cụ thể

Trên thực tế phương pháp dùng khí EO thường được sử dụng cho những vật tư, vật dụng y tế kém bền với nhiệt và một số bao bì đóng gói khác

Trên đây là những phương án tiệt trùng trong nhà máy sản xuất dược phẩm. Hy vọng chúng có thể giúp bạn có thể hiểu thêm và có nhiều lựa chọn để khử trùng sản phẩm. Nếu bạn còn những thắc mắc cần giải đáp hoặc có nhu cầu tìm hiểu về xây dựng phòng sạch dược phẩm, thiết bị phòng sạch trong nhà máy sản xuất dược,… thì hãy liên hệ ngay đến hotline của chúng tôi để được tư vấn miễn phí nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ: 

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 07-TTB Khu Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Nam Từ Liêm, Hà Nội