Cấp độ tiểu chuẩn phòng sạch nhà máy EU GMP
15:27 - 14/07/2020 847
Tương lai của công nghệ phòng sạch: Công cụ, xu hướng và đổi mới nổi bật
EMA Đề Xuất Cập Nhật Hướng Dẫn GMP Cho ATMP – Những Điểm Quan Trọng Cần Biết
In 3D cho Soft-Lithography PDMS và Ứng Dụng trong Phòng Sạch
Quy trình tái thẩm định phòng sạch tế bào gốc: Hoàn tất trong ba ngày
Phòng sạch được sử dụng khá phổ biến hiện nay. Có một số ngành cần trú trong đến quy trình sản xuất đảm bảo an toàn. Việc thi công phòng sạch phải được đảm bảo theo các tiêu chuẩn quy định. Theo tổ chức Y tế thế giới WHO, hiện có 4 cấp độ tiêu chuẩn phòng sạch. Hãy cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu các cấp độ này nhé.
Bạn có biết: Thi Công Phòng Sạch Dược Phẩm
Các nhà máy sản xuất, nghiên cứu cần tuân thủ và đáp ứng đủ tiêu chuẩn nhằm đảm bảo chất lượng. Theo quy định thì hiện nay có 4 cấp độ sạch được đặt theo thứ tự là A, B, C và D.
Chú thích:
(a): Để đạt được cấp độ B, C và D liên quan đến số lần trao đổi không khí. Các yếu tố về chiều rộng căn phòng, lắp đặt thiết bị và con người trong phòng.
Hệ thống cung cấp không khí trong phòng sạch phải có và có bộ lọc HEPA. Để điều chỉnh phù hợp với cấp độ A, B và C. Các tiêu chuẩn cần thiết cho phòng sạch
(b): Theo tiêu chuẩn EU GMP và bảng trên thể hiện số lượng hạt bụi tối đa trong phòng sạch. Tiêu chuẩn trên tương đương với tiêu chuẩn FDA và ISO.
(c): Được biết đến là giới hạn và yêu cầu của khu vực.
(d): Sự chuyển đổi từ trạng thái hoạt động sang dừng.
Thông tin chi tiết vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật Anh Khang:
 | Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 1884 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội Để nhận thêm tư vấn về giải pháp phòng sạch tối ưu, bạn có thể Nhận tư vấn miễn phí hoặc Tìm hiểu dịch vụ của AKME. |
