Cấp độ tiểu chuẩn phòng sạch nhà máy EU GMP
15:27 - 14/07/2020 621
TP.HCM phát triển thuốc công nghệ cao
Quốc hội xem xét nhiều quy định mới đưa ngành Dược thành ngành công nghiệp mũi nhọn
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 11/10/2024)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 11/10/2024)
Phòng sạch được sử dụng khá phổ biến hiện nay. Có một số ngành cần trú trong đến quy trình sản xuất đảm bảo an toàn. Việc thi công phòng sạch phải được đảm bảo theo các tiêu chuẩn quy định. Theo tổ chức Y tế thế giới WHO, hiện có 4 cấp độ tiêu chuẩn phòng sạch. Hãy cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu các cấp độ này nhé.
Bạn có biết: Công ty thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP
Các nhà máy sản xuất, nghiên cứu cần tuân thủ và đáp ứng đủ tiêu chuẩn nhằm đảm bảo chất lượng. Theo quy định thì hiện nay có 4 cấp độ sạch được đặt theo thứ tự là A, B, C và D.
Chú thích:
(a): Để đạt được cấp độ B, C và D liên quan đến số lần trao đổi không khí. Các yếu tố về chiều rộng căn phòng, lắp đặt thiết bị và con người trong phòng.
Hệ thống cung cấp không khí trong phòng sạch phải có và có bộ lọc HEPA. Để điều chỉnh phù hợp với cấp độ A, B và C.
(b): Theo tiêu chuẩn EU GMP và bảng trên thể hiện số lượng hạt bụi tối đa trong phòng sạch. Tiêu chuẩn trên tương đương với tiêu chuẩn FDA và ISO.
(c): Được biết đến là giới hạn và yêu cầu của khu vực.
(d): Sự chuyển đổi từ trạng thái hoạt động sang dừng.
Thông tin chi tiết vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật Anh Khang:
 | Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 1884 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội |
