Kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong phòng sạch dược phẩm

Kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong phòng sạch dược phẩm

Việc kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong nhà máy phòng sạch dược phẩm rất quan trọng, nó là một trong những yêu tố quan trọng nhất để làm nên chất lượng sản phẩm. Để có một sản phẩm tốt thì nguyên liệu đầu vào phải có chất lượng tốt và cũng cần phải có sự phối hợp với nhau để đạt được hiệu quả tác dụng cao nhất

Kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong phòng sạch dược phẩm

Việc mua nguyên vật liệu ban đầu là một hoạt động quan trọng, cần có sự tham gia của những người nhân viên có hiểu biết toàn diện về sản phẩm và nhà cung cấp. Nguyên liệu ban đầu chỉ nên mua của những nhà cung cấp có uy tín, đã được duyệt và nếu có thêt mua hàng trực tiếp của hãng sản xuất

Các tiêu chuẩn do nhà sản xuất đặt ra, nguyên liệu phải đáp ứng được yêu cầu sản phẩm như khối lượng bao gói, nguồn gốc, tính chất, hàm lượng,…. Với những yêu cầu cao thì nguyên liệu bắt buộc phải đáp ứng theo các dược điển tương ứng như dược điển Việt Nam, EP, USP,….

Kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong phòng sạch dược phẩm

Khi hàng về kho, thì toàn bộ sản phẩm phải được kiểm tra xem xét bao bì và niêm phong, sự tương ứng giữa đơn đặt hàng, phiếu giao hàng và nhãn của nhà cung cấp với COA của sản phẩm. Các thùng hàng phải được làm sạch khi cần và cần dán nhãn phụ, nếu cần thiết với những thông tin quy định. Khi dán nhãn phụ trên những thùng hàng thì phải không được che mất thông tin gốc. nếu thùng hàng bị hư hại hoặc có bất cứ vấn đề gì có thể ảnh hưởng đến chất lượng của nguyên liệu cũng cần phải được đánh giá để có thể nhập kho hoặc phải trả lại cho nhà cung cấp

Nếu một đợt giao hàng bao gồm nhiều lô khác nhau, mỗi lô cần được tách riêng để lấy mẫu, kiểm nghiệm và xuất cho sử dụng. Nguyên liệu ban đầu ở khu vực bảo quản phải được dán nhãn phù hợp. Cần có các quy trình hoặc có biện pháp phù hợp để đảm bảo nhận dạng đượcnguyên liệu được dựng trong mỗi thùng nguyên liệu ban đầu. Các thùng nguyên liệu đã được lấy mẫu phải được dán nhãn

Chỉ những nguyên liệu ban đầu đã được bộ phận kiểm tra chất lượng  kiểm nghiệm đạt yêu cầu và vẫn còn trong hạn dùng mới được mang sử dụng

Chỉ những người được giao nhiệm vụ mới được cấp phát nguyên liệu ban đầu theo một quy trình bằng văn bản, đảm bảo đúng loại nguyên liệu. được cân đo, đo lường chính xác vào các bao bì sạch có dán nhãn phù hợp

Mỗi một nguyên liệu sau khi được cấp phát cần phải cần phải kiểm soát lại về trọng lượng hoặc thể tích của nguyên liệu một cách độc lập. Việc kiểm tra này phải được ghi chép lại

Nguyên liệu cấp phát để sản xuất mỗi lô thành phẩm phải được giữ cùng với nhau và dán nhãn rõ ràng để nhận biết điều đó

***

Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật Anh Khang chuyên tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch dược phẩm cũng như cung cấp các thiết bị, tư vấn hệ thống chất lượng GMP và ISO cũng như hiệu chuẩn thiết bị trong lĩnh vực dược phẩm, dược phẩm và những lĩnh vực khác. Anh Khang ME muốn cung cấp một giải pháp tổng thể cho công nghệ phòng sạch hoặc đạt tiêu chuẩn GMP với chất lượng tốt nhất và có giá thành hợp lý nhất

>>> Có thể bạn quan tâm: Chênh lệch áp suất phòng sạch dược phẩm quan trọng thế nào?

Phòng đóng gói trong phòng sạch dược phẩm

Những dịch vụ về phòng sạch dược phẩm mà Anh Khang ME cung cấp bao gồm:

• Dịch vụ tư vấn phòng sạch, tư vấn hệ thống chất lượng GMP và ISO
• Dịch vụ thiết kế phòng sạch
• Dịch vụ thi công, xây dựng phòng sạch dược phẩm
• Dịch vụ tư bấn và công bố đủ điều kiện sản xuất
• Hiệu chuẩn và kiểm định thiết bị

Anh Khang ME với hơn 10 năm kinh nghiệm trong việc tư vấn, thiết kế thi công phòng sạch. Với đội ngũ chuyên gia, đội ngũ kỹ sư và dội ngũ công nhân giàu kinh nghiệm, nhiệt tình, tận tâm, chúng tôi luôn đảm bảo mang đến cho khách hàng sự hài lòng nhất từ sự chuẩn bị tốt các máy móc thiết bị cho đến quá trình thi công luôn đảm bảo chất lượng tốt bà đúng tiến độ nhất

Anh Khang luôn cam kết với khách hàng

• Đảm bảo chất lượng dịch vụ, chất lượng các công trình, dự án đạt tiêu chuẩn quốc tế
• Luôn đảm bảo sự an toàn  của người lao động trong toàn thời gian thi công xây dựng
• Đảm bảo đúng tiến độ công trình hoặc hoàn thành tiến độ thi công sớm hơn dự kiến
• Đảm bảo giá thành luôn cạnh tranh nhất

Trên đây chúng tôi đã gửi đến ban thông tin về kiểm soát nguyên liệu đầu vào trong phòng sạch dược phẩm, nếu bạn đang có nhu cầu về tư vấn thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm thì hãy liên hệ đến hotline ngay nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội