Chia sẻ kinh nghiệm | Tài liệu tiêu chuẩn phòng sạch

11:08 - 06/09/2025 409

Thiết kế – thi công phòng sạch: Rút ngắn thời gian & đảm bảo tuân thủ

Khám phá mô hình Design-Build với phòng sạch POD®: giải pháp tăng tốc thương mại hóa, giảm chi phí và đáp ứng chuẩn ISO/GMP trong sản xuất dược phẩm và sinh...

09:21 - 06/09/2025 343

Phòng sạch cho sản xuất sinh phẩm (biologics): Tiêu chuẩn, thương mại và xu hướng hiện đại

Nghiên cứu chỉ ra PPE có tác động hạn chế trong việc giảm VOC từ con người trong phòng sạch. Cần cải tiến vật liệu và giám sát không khí chặt chẽ.

13:30 - 05/09/2025 375

Tiêu chuẩn phòng sạch trong sản xuất thiết bị y tế: Những điều cần biết để đảm bảo an toàn và hiệu quả

Tìm hiểu tầm quan trọng của phòng sạch trong sản xuất thiết bị y tế, tiêu chuẩn ISO 14644-1, yêu cầu FDA và cách chọn cấp phù hợp để đảm bảo an toàn.

09:12 - 05/09/2025 301

6 Lý Do Nên Lựa Chọn Phòng Sạch Tiền Thiết Kế (Predesigned Cleanroom)

Khi nói đến sản xuất phòng sạch, chúng tôi hiểu rằng thời gian là yếu tố then chốt. Nếu bạn cần một giải pháp môi trường được kiểm soát nhanh chóng...

13:53 - 04/09/2025 573

Những yếu tố ảnh hưởng đến khả năng thu hồi vi sinh từ bề mặt bằng contact plate trong phòng sạch

Tìm hiểu yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả thu hồi vi sinh từ bề mặt phòng sạch: độ nhám, loại vật liệu, thời gian tiếp xúc và so sánh với phương pháp...

12:42 - 04/09/2025 386

Các loại tường phòng sạch: So sánh và cách lựa chọn phù hợp

Trong thiết kế và vận hành phòng sạch, tường là thành phần cốt lõi giúp duy trì mức độ sạch, kiểm soát dòng khí và đáp ứng tiêu chuẩn ISO hoặc GMP. Việc...

10:20 - 04/09/2025 309

Sự khác biệt giữa kiểm định (qualification) và xác nhận (validation) phòng sạch

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ phân tích những khác biệt chính giữa chứng nhận và xác nhận phòng sạch, mục đích của chúng và lý do tại sao chúng cần...